Projekt Regulatory Insight Mastery Program (RIMP) realizowany przez Uniwersytet Medyczny w Łodzi we współpracy z Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU) oraz startupem Diabetic Foot Care ma na celu podniesienie kompetencji młodych naukowców, przedsiębiorców i specjalistów branży MedTech w zakresie regulacji zdrowotnych.
Program odpowiada na rosnące potrzeby sektora innowacji medycznych, obejmując zagadnienia związane z FDA, EMA, procesami rejestracyjnymi w UE i USA, a także praktyczne case studies startupów MedTech. Wykorzystuje on metody blended learning, łącząc treści wideo, studia przypadków oraz interaktywne warsztaty.
Cele projektu:
-
rozwój wiedzy i praktycznych umiejętności w zakresie regulacji dotyczących innowacyjnych technologii medycznych,
-
przygotowanie startupów i profesjonalistów do skutecznej komercjalizacji rozwiązań,
-
wzmocnienie pozycji Uniwersytetu Medycznego w Łodzi jako ośrodka kształcenia i transferu wiedzy w sektorze MedTech,
-
budowa trwałych relacji międzynarodowych w obszarze edukacji i innowacji.
Program:
Kurs obejmuje m.in.:
-
przepisy i wymagania FDA oraz EMA,
-
procesy rejestracyjne urządzeń medycznych w Europie i USA,
-
case studies i narracje startupów MedTech,
-
warsztaty interaktywne wspierające praktyczne zastosowanie wiedzy.
Kurs dostępny będzie na platformie EIT Health Academy, w języku angielskim, w formule asynchronicznej (self-paced learning).
Rezultaty:
-
wprowadzenie nowego programu edukacyjnego do oferty Uniwersytetu Medycznego w Łodzi,
-
przeszkolenie profesjonalistów i startupów w zakresie kluczowych regulacji,
-
długofalowa dostępność programu na platformie EIT Health Academy dzięki modelowi revenue sharing,
-
wzmocnienie pozycji UMED jako lidera w obszarze regulacji i innowacji MedTech.
Dlaczego to ważne?
Regulacje są jednym z kluczowych elementów decydujących o sukcesie rynkowym innowacyjnych technologii medycznych. Znajomość wymagań prawnych i procesów rejestracyjnych pozwala startupom szybciej wprowadzać rozwiązania na rynek, minimalizować ryzyko i skuteczniej pozyskiwać inwestorów.
Projekt RIMP wspiera transfer wiedzy, wzmacnia ekosystem innowacji MedTech oraz otwiera przed uczestnikami drogę do międzynarodowej komercjalizacji.
Projekt RIMP wspiera transfer wiedzy, wzmacnia ekosystem innowacji MedTech oraz otwiera przed uczestnikami drogę do międzynarodowej komercjalizacji.